Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1

Атласлінк Технолоджі (КНР)
Инструкция для Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1:
Инструкция указана для Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1

Состав

Швидкий тест для діагностики вiрусу гепатиту В Express Test, це тест-касета для якiсного виявлення антигену гепатиту B (HBsAg) у зразках цiльної кровi, сироватки або плазми.

Вiрусний гепатит – це системне захворювання, яке вражає переважно печiнку. Бiльшiсть випадкiв гострого вiрусного гепатиту спричиненi вiрусом гепатиту A, гепатиту B (HBV) або вiрусом гепатиту С.

Тест використовує комбiнацiю подвiйних моноклональних антитiл для вибiркового виявлення пiдвищених рiвнiв HBsAg, якими попередньо покрита мембрана, на дiлянцi тестової лiнiї, на які пiд час тестування по зразку кровi, реагує поверхневий антиген гепатиту B. Сумiш мiгрує вгору по мембранi за допомогою капiлярної дiї реагуючи з антитiлами. Наявність антигену є ознакою активного гепатиту B.

При типовiй iнфекцiї гепатиту B буде виявлено за 2-4 тижнi до того, як рiвень АЛТ (аланiнамiнотрансферази) стане аномальним, i за 3-5 тижнiв до появи симптомiв або жовтяницi.

Тест має високу чутливість 99,4%, що дає змогу визначити наявність вірусу з точністю результату – 99,5%.

Комплектація
Комплектація складається з:

  • Саше-пакет, що містить: тест-касета - 1 шт, піпетка – 1 шт, осушувач (десикант) – 1 шт
  • Буфер - 1 шт
  • Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара
  • Стерильний одноразовий ланцет 1 шт
  • Інструкція із застосування – 1 шт
  • Серветки спиртові - 2 шт.

Способ применения и дозы Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1

Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.


Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.


Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.


Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії.  Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).
НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.
НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Регистрационные данные Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1

Дата обновления информации: 15.05.2024 г.

© likiteka 2024

Аналоги по ATC 4 го уровня: Тест-кассета Express test (Экспресс тест) для диагностики вирусного гепатита В изделие №1: