Цито Тест ФОБ (Cito Test FOB) на приховану кров у калі тест-система №1

Тест для виявлення прихованої крові в калі є швидким тестом для визначення людського гемоглобіну в зразках калу. Тест є простим неінвазивним скринінговим дослідженням для ранньої діагностики шлунково-кишкової кровотечі.

КОМПЛЕКТНІСТЬ

Надані матеріали

• Тест-система
• Пробірка для зразку з розчинником
• Інструкція

Необхідні, але не надані матеріали

• Ємність для забору зразка
• Одноразові рукавички
• Годинники

Застереження:

• Для професійної in vitro діагностики.
• Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності і в разі пошкодження цілісності упаковки.
• Всі зразки клінічного матеріалу можуть вважатися потенційно небезпечними та поводитися з ними слід, як з інфікованим матеріалом. Після використання тест слід знищити в контейнері для біологічно небезпечних матеріалів і утилізувати відповідно до діючих санітарних норм і правил.
• Використовувати для тестування тільки компоненти, надані разом з тестом. Не використовувати компоненти будь-яких інших тест-наборів.
• Під час тестування слід надіти захисний одяг: одноразові рукавички, окуляри і маску.

ОБМЕЖЕННЯ

1. Тестування повинне бути проведено протягом 2 годин після відкриття запаяної упаковки.

2. Надлишок зразку калу може стати причиною неправильного результату (з'являються коричневі лінії або відсутня контрольна лінія). Повторіть тестування.

3. В залежності від концентрації гемоглобіну інтенсивність ліній може бути від більш інтенсивної, при високому вмісті гемоглобіну, до менш інтенсивної, коли концентрація гемоглобіну наближається до рівня чутливості тесту.

4. Тест для виявлення прихованої крові в калі придатний тільки для тестування зразків людини. Будь-які інші зразки не підходять для тестування. Якість тестування
залежить від якості зразку клінічного матеріалу, тому важливо підготувати зразок належним чином.

5. Позитивний результат тесту свідчить про наявність гемоглобіну в зразку калу, проте, причина появи його може бути різною: колоректальна кровотеча, геморой, гематурія або подразнення шлунка. Наявність прихованої крові в калі слід підтвердити додатковими діагностичними процедурами для того, щоб визначити точну причину і джерело крові в калі.

6. Негативний результат тесту не виключає кровотечі, так як деякі поліпи і колоректальні злоякісні пухлини можуть кровоточити періодично чи зовсім не кровоточити протягом певної стадії захворювання. Крім того, кров може нерівномірно розподілятися у зразку калу.

7. Тест може бути менш чутливим при виявленні шлунково-кишкових кровотеч з верхніх відділів, так як компоненти крові руйнуються при проходженні по шлунково-кишковому тракту.

ЗАБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКУ

Зразки фекалій слід збирати в чисту ємність. Вони можуть зберігатися в холодильнику (2 ° -8 °С) протягом 7 днів. Для тривалого зберігання (максимально 6 місяців) зразки повинні зберігатися при температурі -20 °С. В такому випадку зразки повинні бути розморожені і доведені до кімнатної температури перед тестуванням. Гомогенізувати зразки фекалій перед дослідженням слід з граничною ретельністю.

Приготування зразку:

1. Зніміть з пробірки, що містить розчинник, кришечку з паличкою, за допомогою якої візьміть невелику кількість зразку з чотирьох різних ділянок і внесіть його в пробірку для тестування. У разі, якщо зразок рідкий, візьміть 100 мкл фекалій з допомогою мікропіпетки.

2. Закрийте пробірку з розчинником та зразком фекалій. Струсіть пробірку для того, щоб отримати однорідну суспензію зразку. Пробірка з розведеним зразком може зберігатися в холодильнику (2 ° -8 °С) протягом 7 днів до проведення тестування.

Увага: пацієнтам не слід збирати зразок калу під час менструації, кровотечі з гемороїдальних вузлів, гематурії і після надмірного напруження під час дефекації.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням доведіть тест і зразки клінічного матеріалу до температури 15 ° -30 °С. Відкривайте упаковку тесту безпосередньо перед тестуванням. Існує два варіанти проведення тестування:

А) Використання тесту в якості тест-картки

1. Тримаючись за незапаяну сторону тесту, відкрийте його, знімаючи верхній шар фольги. Не виймайте тест з блістерної упаковки і використовуйте якомога швидше.

2. Струсніть пробірку для того, щоб отримати однорідну суспензію зразку. Зріжте кінчик кришечки пробірки.

3. Покладіть одну упаковку блістер-тесту горизонтально. Нанесіть точно 5 крапель або 150 мкл на білу ділянку тесту. Уникайте потрапляння твердих частинок калу.

4. Інтерпретацію результату проведіть на 10 хвилині. Не приймайте до уваги результати тестування, отримані пізніше, ніж через 10 хвилин.

В) Використання тесту в якості тест-смужки

1. Тримаючись за незапаяну сторону тесту, відкрийте його, знімаючи верхній шар фольги.

2. Струсніть пробірку для того, щоб отримати однорідну суспензію зразку. Зріжте кінчик кришечки пробірки.

3. Внесіть 10 крапель суспензії в іншу пробірку для тестування. Тримаючи тест-смужку вертикально, занурте її білим кінцем в зразок, не опускаючи нижче межі занурення, вказаної на тесті стрілками.

4. Інтерпретацію результату проведіть на 10 хвилині. Не беріть до уваги результати тестування, отримані пізніше, ніж через 10 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТУ

Негативний результат: з'явиться тільки одна контрольна лінія зеленого кольору.

Позитивний результат: на додаток до зеленої контрольної лінії в зоні результату з'явиться ще червона тестова лінія.

Недійсний результат: повна відсутність контрольної лінії незалежно від наявності або відсутності тестової лінії. Найбільш ймовірними причинами відсутності контрольної лінії є недостатня кількість зразку, неправильна техніка виконання тестування або псування реагентів. Повторно ознайомтеся з процедурою тестування та повторіть дослідження з новим тестом.

Зберігати тест герметично упакованим при температурі 2°-30°С. Тест зберігає стабільність до закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері. Тест повинен знаходитися в закритій упаковці (блістері) до моменту використання. Не заморожувати.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Тест має внутрішній контрольний пристрій - зелену контрольну лінію, яка є внутрішнім контролем процедури. Вона підтверджує достатній обсяг використаного зразку і правильну техніку виконання тесту.

Перехресна реактивність

При дослідженні тесту не виявлено перехресної реактивності до інших маркерів, які можуть бути присутніми в фекаліях, зокрема до бичачого і свинячого гемоглобіну і трансферрину, кальпротектіну людини, лактоферину людини, трансферрину людини.

Виробник: Фармаско (Україна)

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CX) Інші діагностичні препарати