Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Брос Лтд, Лаб., Греція

Форма випуску:

Інструкція для Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Склад

діюча речовина: кетоконазол;

1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, натрію лаурилсульфосукцинат, колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), ароматизатор квітковий, вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина рожевого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.

Код АТХ D 01A C08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетоконазол – синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sрр., Microsporum sрр., і дріжджів, таких як Саndida sрр. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла.

Показання Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Шампунь не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

На уражені ділянки нанести шампунь на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;
висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на 2 тижні;
висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Діти. Досвід застосування шампуню дітям відсутній.

Побічні реакції Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча;

загальні порушення та реакції у місці застосування: ангіоневротичний набряк, еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, подразнення, свербіж, пустульозний висип у місці нанесення;

інфекції та інвазії: фолікуліт;

з боку нервової системи: дисгевзія;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: акне, алопеція, контактний дерматит, сухість шкіри, зміна структури волосся, висип, відчуття печіння шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри; дуже рідко – кропив’янка, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Передозування Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.

У випадку передозування необхідне лікуквання полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або використовувати промивання шлунка.

Застосування в період вагітності або годування груддю Еберсепт шампунь 2% фл. 60 мл №1

Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у період вагітності або годування груддю не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У звязку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату у період вагітності або у період годування груддю не протипоказано.