Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Фарма Інтернешенал, Йорданія

Інструкція для Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Склад

діюча речовина: кетоконазол;

1 г шампуню містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, ароматизатор «Cosmina», натрію хлорид, барвник FD&C червоний № 4 (Е 125), вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий, прозорий, гомогенний, гелеподібний шампунь помаранчево-червоного кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТХ D01А С08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Шампунь Кеназол^® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний щодо дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол – основний структурний компонент грибкової мембрани.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції.

Показання Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не спостерігалася.

Особливості застосування

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостроїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Кеназол^®з подальшою посуповою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Уникати контакту з очима. Якщо шампунь потрапив до очей, необхідно промити їх водою.

Спосіб застосування та дози Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Лікарський засіб Кеназол^®, шампунь, слід застосовувати місцево. На уражені ділянки нанести шампунь, залишити на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

лупа та себорейний дерматит: 2 рази на тиждень протягом 2?4 тижнів;
висівкоподібний лишай: щоденно впродовж 1-3 днів.

Профілактика:

лупа та себорейний дерматит: кожен тиждень або 1 раз на 2 тижні.

Діти.

Досвід застосування шампуню Кеназол^® дітям відсутній.

Побічні реакції Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Шампунь Кеназол^® добре переноситься.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, відчуття печіння шкіри, набряки, акне, алопеція, контактний дерматит, зміна структури волосся, зміни з боку шкіри, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, підвищена сухість або жирність волосся, незначна зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості).

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча.

З боку імунної системи: гіперчутливість.

Загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозні висипання у місці нанесення.

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

Передозування Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

При застосуванні шампуню Кеназол^® розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

При випадковому проковтуванні необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється спричиняти блювання або використовувати промивання шлунка.

Застосування в період вагітності або годування груддю Кеназол шампунь 20 мг/1 г фл. 100 мл №1

Належні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі препарату Кеназол^®, шампунь у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Кеназол^®, шампунь, не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.