Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1

Атласлінк Технолоджі (КНР)
Інструкція для Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1:
Інструкція вказана для Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1

Склад

Комплектація складається з:

  1. Саше-пакет, що містить: тест-касета - 1 шт, піпетка – 1 шт, осушувач (десикант) – 1 шт
  2. Буфер - 1 шт
  3. Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара
  4. Стерильний одноразовий ланцет 1 шт
  5. Інструкція із застосування – 1 шт
  6. Серветки спиртові - 2 шт.

Опис

Швидкий тест для діагностики вiрусу гепатиту С Express Test, це тест-касета для якiсного виявлення наявностi антитiл гепатиту С (HCV) у зразках цiльної кровi, сироватки або плазми.

Вiрус гепатиту C — це невеликий одноланцюговий РНК-вiрус iз позитивною оболонкою. Антитiла до HCV виявляються у понад 80% пацiентiв.

Тест використовує комбiнацiю рекомбiнантного антигену для вибiркового виявлення пiдвищених рiвнiв антитiл до вiрусу гепатиту С. Коли достатнiй об’єм дослiджуваного зразка подається в лунку для зразкiв касети, зразок капiлярно мiгрує по мембранi до тестових зон, яка покрита антитiлами HCV, на які пiд час тестування по зразку кровi, реагує поверхневий антиген гепатиту С.

Тест має високу чутливість 98,1%, що дає змогу визначити наявність вірусу з точністю результату – 98,9%.

Спосіб застосування та дози Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1

  1. Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.
  2. Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.
  3. Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.

Оцінка результатів:

  • ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії. Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).
  • НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.
  • НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Умови зберігання Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1

Зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С.

Термін придатності

24 місяці.

Реєстраційні дані Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1

Дата оновлення информації: 07.06.2024 р.

© likiteka 2024

Аналоги по ATC 4 го рівня: Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту С виріб №1: