Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1

Атласлінк Технолоджі (КНР)
Інструкція для Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1:
Інструкція вказана для Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1

Склад

Швидкий тест для діагностики вiрусу гепатиту В Express Test, це тест-касета для якiсного виявлення антигену гепатиту B (HBsAg) у зразках цiльної кровi, сироватки або плазми.

Вiрусний гепатит – це системне захворювання, яке вражає переважно печiнку. Бiльшiсть випадкiв гострого вiрусного гепатиту спричиненi вiрусом гепатиту A, гепатиту B (HBV) або вiрусом гепатиту С.

Тест використовує комбiнацiю подвiйних моноклональних антитiл для вибiркового виявлення пiдвищених рiвнiв HBsAg, якими попередньо покрита мембрана, на дiлянцi тестової лiнiї, на які пiд час тестування по зразку кровi, реагує поверхневий антиген гепатиту B. Сумiш мiгрує вгору по мембранi за допомогою капiлярної дiї реагуючи з антитiлами. Наявність антигену є ознакою активного гепатиту B.

При типовiй iнфекцiї гепатиту B буде виявлено за 2-4 тижнi до того, як рiвень АЛТ (аланiнамiнотрансферази) стане аномальним, i за 3-5 тижнiв до появи симптомiв або жовтяницi.

Тест має високу чутливість 99,4%, що дає змогу визначити наявність вірусу з точністю результату – 99,5%.

Комплектація
Комплектація складається з:

  • Саше-пакет, що містить: тест-касета - 1 шт, піпетка – 1 шт, осушувач (десикант) – 1 шт
  • Буфер - 1 шт
  • Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара
  • Стерильний одноразовий ланцет 1 шт
  • Інструкція із застосування – 1 шт
  • Серветки спиртові - 2 шт.

Спосіб застосування та дози Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1

Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.


Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.


Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.


Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії.  Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).
НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.
НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Реєстраційні дані Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1

Дата оновлення информації: 15.05.2024 р.

© likiteka 2024

Аналоги по ATC 4 го рівня: Тест-касета Express test (Експрес тест) для діагностики вірусного гепатиту В виріб №1: