Виаль Слеза капли оч., 0,5 мг / мл по 10 мл в Флак.

действующее вещество: tetryzoline; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, трилон Б; вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаза и продолжается до 4:00.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Не следует смешивать глазные капли Виале с любыми другими каплями.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виале только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Виале целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу
если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Виале пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать!

Перед первым применением капель максимально затянуть колпачок флакона. При этом шип, который находится с его внутренней стороны, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Виале предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

ДЕТИ

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению и под наблюдением врача.

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период.

Особые виды чувствительности: чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза ( «рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение. При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Влияние маловероятно.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Производитель: Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна

Фарм. группа: Средства для применения в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.

МНН: Комбіновані препарати

Код АТХ:

(S) Лекарственные средства для лечения заболеваний органов чувств

(S01) Препараты для лечения заболеваний глаз (офтальмологические препараты)

(S01X) Другие офтальмологические препараты

(S01XA) Другие офтальмологические препараты

(S01XA20) Искусственные слезы и прочие нейтральные (индифферентные) препараты