Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Соофт Італія С.П.А. (Італія)

Інструкція для Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1:

Склад Протипоказання Побічні реакції Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Склад

Склад:	на 100 мл розчину
Рибофлавіну фосфат (вітамін В₂)	0,05 г
L-пролін	0,0752 г
L-гліцин	0,1 г
L-лізину гідрохлорид	0,0140 г
L-лейцин	0,0108 г
динатрію ЕДТА	0,1 г
кислоти гіалуронової натрієва сіль	0,15 г
натрію хлорид	0,43 г
натрію дигідрофосфат, дигідрат	0,225 г
двохосновний натрію фосфат дигідрат	0,685 г
N-гідроксиметил гліцинат	0,002 г
вода очищена. Ізотонічний розчин з рН 7,2.

Форма випуску

Краплі очні 8 мл, розчин.

Загальні властивості

Механізм дії:

Риболізин – ізотонічний офтальмологічний розчин на основі вітаміну В₂, амінокислот, кислоти гіалуронової, опти- мізований для захисту і відновлення структур рогівки після різних видів стресу, включаючи хірургічні втручання.

Рибофлавін забезпечує високий захист епітелію від різних видів стресу, захищає від УФ-випромінення під час операцій крослінкінгу і дозволяє підтримувати фізіологічний стан строми. Бере участь у різноманітних біохімічних реакціях і грає ключову роль у розвитку та підтримці поверхневих структур епітеліальних клітин і строми рогівки, оскільки відсутність рибофлавіну призводить до зниження кількості кератоцитів, щільності екстрацелюлярного матриксу і зв’язків між волокнами колагену. Рибофлавін має важливе значення в енергетичних процесах клітин. Вітамін В₂ також є кофактором ферментативних реакцій, що поліпшують ефектив- ність поглинання амінокислот.

Амінокислоти, що є складовими Риболізину, забезпечують субстратами нові клітинні ділення та позаклітинний матричний синтез. Зокрема, лізин і лейцин мають основоположне значення для структурної стійкості колагену у різних сполучних тканинах людини і, особливо, у стромі. Амінокислоти поліпшують трофіку поверхні ока, перешкоджають запально-подразнювальним реакціям.

L-пролін є одним з найважливіших компонентів колагенового білку – основи всіх тканин в організмі людини. Підтримує в нормальному стані сполучні тканини (склеру ока, судини).

L-гліцин є центральним нейромедіатором гальмівного типу дії, що поліпшує метаболічні процеси. Має позитивний вплив при м’язових дистрофіях.

L-лізин має протизапальну, протинабрякову, знеболюючу дію. Підвищує тонус судин, має помірний імунокорегуючий і гіпоглікемічний ефект.

L-лейцин бере участь у синтезі білка, активує клітинний та гуморальний імунітет, підвищує функцію фагоцитів, активує процеси біосинтезу амінокислот, їх попередників і метаболітів, запобігає порушенню обміну речовин, що виникає при стресі.

Кислота гіалуронова є мукополісахаридом, що входить до складу різних тканин тіла і прилипає до поверхні слизової оболонки ока, захищаючи, зволожуючи і змащуючи її. Завдяки мукоадгезивним властивостям вона залишається на поверхні ока і сприяє тривалій стабілізації слізної плівки.

N-гідроксиметил гліцинат повільно розщеплює бактеріальні клітинні мембрани, заміщає бактеріальний ендогенний гліцин, порушуючи, тим самим, синтез білка.

Динатрію ЕДТА, хелат, використовується для виведення відкладень солей кальцію з рогівки. Посилює антимікробну активність N-гідроксиметилгліцинату.

Риболізин протягом декількох місяців після операції забезпечує захист структур, дозволяє зберегти їх цілісність, захищаючи від УФ-випромінення. Може використовуватись для зберігання вологості рогівки під час операції крослінкінгу при УФ-випроміненні.

Показання Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Дегенеративні зміни рогівки: кератоконус, кератоглобус тощо (стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, протинабрякова дія, імунокоригуюча дія, нейромедіаторна дія).
Дистрофічні зміни рогівки (стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, протинабрякова дія, гіпогліке- мічна дія).
Гиполакрімія (стабілізація слізної плівки, імунокоригуюча дія).
До та після проведення кераторефракційних операцій: фоторефракційної кератотомії, ЛАСИК тощо (анти- оксидантна дія, нейромедіаторна дія, імунокоригуюча дія, гіпоглікемічна дія, протинабрякова дія).
Маніпуляції, діагностичні та оперативні втручання на передньому сегменті ока: кросслінкінг, факоемульси- фікація, кератопластика тощо (стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, нейромедіаторна дія, антимета- болітна дія, протинабрякова дія, антибактеріальна дія).
Травми ока (антибактеріальна дія, стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, нейромедіаторна дія, протинабрякова).
Аномалії рефракції: гіперметропія, міопія, астигматизм (стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, нейромедіаторна дія).
Тривале використання контактних лінз (стабілізація слізної плівки, антиоксидантна дія, протинабрякова дія, імунокоригуюча дія, нейромедіаторна дія).

Протипоказання Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Відома гіперчутливість до компонентів препарату або до інших хімічно споріднених речовин.

Застереження

Якщо симптоми не минають протягом кількох днів або виникають будь-які побічні реакції, слід звернутися до лікаря.

Розчин є стерильним до відкриття флакона.

Щоб запобігти забрудненню розчину, щільно закривайте флакон після використання і не торкайтесь кінчиком дозатора до ока або до інших предметів.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування в офтальмології.

Якщо медичний виріб у вигляді офтальмологічного розчину використовується з метою лікування, слід звернутися до лікаря.

Не використовуйте розчин, якщо флакон пошкоджений. Не використовуйте у випадку очної інфекції.

Якщо Ви використовуєте контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням продукту.

Спосіб застосування та дози Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Дорослим: по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок 4 рази на день. Дітям: по 1 краплі 4 рази на день.

Після закапування закрити очі на 1-2 хвилини і не моргати.

Діти

Вікові обмеження відсутні у разі призначення препарату лікарем.

Побічні реакції Риболізин краплі очні флакон 8 мл, стерильні., №1

Може спричиняти короткочасне печіння, тимчасове затуманення зору. У випадку будь-якої небажаної реакції слід припинити використання розчину і проконсультуватись з лікарем.